“一項隨機、單盲、安慰劑對照、單中心、單劑量遞增和多劑量遞增的I期臨床研究,評價皮下注射RBD7022在低密度脂蛋白膽固醇正?;蛏叩氖茉囌咧械陌踩浴⒛褪苄?、藥代動力學和初步藥效學特征” ,本研究正在進行中。
RBD7022是一種針對高血脂癥的GalNAc綴合的siRNA藥物,通過抑制PCSK9(前蛋白轉化酶枯草溶菌素9)表達,減少LDL-R(低密度脂蛋白受體)溶酶體降解,增加肝細胞表面LDL-R數(shù)量,實現(xiàn)降低血液中LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)水平的目標。
2022年9月,該產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準在中國開展首次人體臨床試驗。
2023年4月,該研究在中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院啟動,該研究已進入多劑量遞增入組階段。
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